akronbiotech cGMP 肝素钠说明书

高品质 cGMP 抗凝剂

Akron 的肝素钠盐按照相关 cGMP 指南进行制造、测试和发布，并得到 II 型主文件 (MF) 的支持，FDA 可以在您的药物或生物制品申请过程中参考该文件。它是一种非无菌散装活性药物成分 (API)，也是药物肝素最终配方的中间体。该产品经测试符合肝素钠盐的 EP 标准，适用于细胞和基因治疗制造应用。

肝素在细胞培养基中用作抗凝剂，使几种关键的凝血因子失活。阿克伦的肝素钠盐是一种从猪肠粘膜中提取的普通吸湿性粉末，易溶于水。多步纯化过程产生的硫酸化糖胺聚糖盐呈现为不同分子量的异质分子的混合物。它由 D-葡萄糖胺（N-硫酸化、O-硫酸化或 N-乙?；┖吞侨┧幔∣-硫酸化）交替衍生物通过糖苷键连接而成的聚合物组成。 Akron 肝素钠盐的化学成分已通过 H-NMR 光谱、异核相关分析 (HSQC) 和红外光谱进行了表征。